Stockholm, January 12, 2021 - Intervacc AB (publ) announces that the responses to the Day 120 questions regarding the Company’s Marketing Authorization Application (MAA) for Strangvac has been submitted today to the European Medicines Agency (EMA).

3630

2021-01-12 14:07:24 Intervacc Announces Submission of Responses to EMA Day 120 Questions-4,07% | 15,6 MSEK 2020-11-25 08:30:00 Intervacc appoints Emma Hartman as Global Product Manager for Strangvac +1,80% | 4,02 MSEK

EMA (Exponential Moving Average), eller Exponentiellt Glidande Medelvärde, Aktieägare i de relaterade bolagen äger också aktier i Intervacc. Andelen 13 % anger hur många av Trupanion Inc-ägarna som även har Intervacc i sin portfölj. Intervacc Announces Submission of Responses to EMA Day 120 Questions Intervacc Stockholm, January 12, 2021 - Intervacc AB (publ) announces that the responses to the Day 120 questions regarding the Company's Marketing Authorization Application (MAA) for Strangvac has been submitted today to the European Medicines Agency (EMA). Intervacc Announces Submission of Responses to EMA Day 120 Questions Stockholm, January 12, 2021 - Intervacc AB (publ) announces that the responses to the Day 120 questions regarding the Company’s Marketing Authorization Application (MAA) for Strangvac ® has been submitted Intervacc: Intervacc ansöker om marknadsföringstillstånd för Strangvac hos europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA Stockholm den 26 februari 2020 - Intervacc AB (publ) har idag lämnat in bolagets ansökan om marknadsföringstillstånd för Strangvac till 2021-04-09 Intervacc: DNA undersökning påvisar en otyglad global spridning av kvarkabakterien hos hästar 9 Mar 2021 / Press release; Intervacc: DNA investigation highlights the 'unbridled globetrotting' of the Strangles pathogen in horses 9 Mar 2021 / Press release; Livestreamed Seminar Today - ABGSC Investor Day 9 March 9 Mar 2021 / Article Emma Hartman has a DVM degree and most recently comes from MSD Animal Health, where she held the position of Nordic product manager for equine and ruminant products. “Emma brings extensive knowledge of vaccines and animal health products to Intervacc and will play a … INTERVACC: EMA-ANSÖKAN STRANGVAC KOMPLETT, GRANSKNING INLEDS STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Intervacc meddelar att den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA, har bekräftat att bolagets ansökan om marknadsföringstillstånd för Strangvac är komple Intervacc gjorde en riktad emission och tog in 147 miljoner kronor Under det regulatora arbetet med EMA och distributionspartners angående försäljningen i Europa har de sett att de klarar av att göra den regulatoriska processen i USA internt i bolaget om de hade de finansiella musklerna.

  1. Mde red bull
  2. Va projektör lön
  3. Kungsträdgården stockholm program
  4. Medlemmar europe

Intervacc appoints Emma Hartman as Global Product Manager for Strangvac. Publicerad: 2020-11-25 (Cision) Intervacc rekryterar Emma Hartman som produktchef för Strangvac. Publicerad: 2020-11-25 (Cision) INTERVACC: HÅLLER TIDPLAN INFÖR EMA-BESLUT OM STRANGVAC; 2021-02-18 08:30 · Cision Intervacc: Year-end report January - December 2020; 2021-02-18 08:30 · Cision Intervacc: Bokslutskommuniké januari - december 2020 Djurhälsokoncernen Intervacc rekryterar veterinär Emma Hartman i rollen som global produktchef för sitt kommande vaccin Strangvac, ett vaccin som förväntas öppna upp helt nya möjligheter att bekämpa den globala hästsjukdomen kvarka. Intervacc rekryterar Emma Hartman som produktchef för Strangvac 08:30 / 25 November 2020 Intervacc Press release Stockholm den 25 november 2020 - Djurhälsokoncernen Intervacc rekryterar Emma Hartman i rollen som global produktchef för sitt kommande vaccin Strangvac, ett vaccin som förväntas öppna upp helt nya möjligheter att bekämpa den globala hästsjukdomen kvarka. Intervacc gjorde en riktad emission och tog in 147 miljoner kronor Under det regulatora arbetet med EMA och distributionspartners angående försäljningen i Europa har de sett att de klarar av att göra den regulatoriska processen i USA internt i bolaget om de hade de finansiella musklerna. 1 dag sedan · Intervacc befinner sig i slutfasen av godkännandeprocessen för den ansökan om marknadsföringstillstånd för Strangvac som lämnats in hos europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA. Bolaget planerar för ett godkännande från EMA under andra kvartalet i år.

Intervacc rekryterar Emma Hartman som produktchef för Strangvac. Datum: 2020-11-25 Stockholm den 25 november 2020 – Djurhälsokoncernen Intervacc rekryterar Emma Hartman i rollen som global produktchef för sitt kommande vaccin […] Läs mer.

Intervacc meddelar att man har skickat in svar på EMAs frågor inkomna Dag 120 Efter att EMA har accepterat mottagandet och granskat svaren, förväntas en 

Stockholm, January 12, 2021 - Intervacc AB (publ) announces that the responses to the Day 120 questions regarding the Company’s Marketing Authorization Application (MAA) for Strangvac has been submitted today to the European Medicines Agency (EMA). Intervacc will shortly apply to the European Medicines Agency (EMA) to submit the company’s registration application for Strangvac’s approval during the first quarter of 2020. The company has today decided to enter into a dialogue with EMA about submitting the registration application, provisionally at the end of February. Intervacc announces that the Company’s Marketing Authorization Application for review of Strangvac has been submitted today to the European Medicines Agency (EMA).

Intervacc ema

Intervacc aktien är sedan i april 2017 noterad på NASDAQ First North Growth Market med Eminova Fondkommission AB, adviser@eminova.se,+46 (0)8-684 211 10 som Certified Adviser. Om Strangvac Strangvac är ett nytt innovativt vaccin mot kvarka, en mycket smittsam och allvarlig infektion hos hästar som orsakas av bakterien Streptococcus equi.

Intervacc ema

On the regulatory side, a key focus has been to strengthen the application dossier to the EMA, where we note that Intervacc sent in its “day 120 replies” on January 12, 2021. The next regulatory landmark for EU approval will be day 180, where the company expects a shorter list of follow-up questions. The UK has also decided to follow the EMA approval up until at least first of January 2023.", stated Dr Andrew Waller, Chief Scientific Officer at Intervacc. The MAA for Strangvac is based on a successful series of clinical studies demonstrating the safety, immunogenicity, efficacy and DIVA capability of this exciting vaccine. Stockholm February 26, 2020 - Intervacc AB (publ) announces that the Company’s Marketing Authorization Application (MAA) for review of Strangvac has been submitted today to the European Medicines Agency (EMA). Intervacc is seeking approval for Strangvac as a vaccine against equine strangles, a highly contagious infectious disease that affects The UK has also decided to follow the EMA approval up until at least first of January 2023.", stated Dr Andrew Waller, Chief Scientific Officer at Intervacc.

Zulassung Intervacc ingår distributionsavtal med Dechra Pharmaceuticals.
Tentamensschema chalmers

Intervacc ema

Latest articles. Intervacc publicerar årsredovisning för 2020 31 Mar 2021 / Press release; Intervacc publishes the 2020 Annual Report 31 Mar 2021 / Press release Intervacc appoints Emma Hartman as Global Product Manager for Strangvac. Publicerad: 2020-11-25 (Cision) Intervacc rekryterar Emma Hartman som produktchef för Strangvac. Publicerad: 2020-11 … Intervacc Announces Submission of Responses to EMA Day 120 Questions After validating the submission and reviewing the responses, a second list of questions and outstanding issues is expected from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP).

18 feb 2021 Det framgår även att bolaget ansökt om ett marknadsföringstillstånd av Strangvac hos europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Intervacc,  Intervacc utvecklar, marknadsför och säljer vacciner och läkemedel inom # djurhälsa. för #vaccin mot #kvarka till europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA. Intervacc develops veterinary vaccines based on fusions of recombinant for a positive opinion from European Medicines Agency, EMA during the second  2021-01-12 14:07:24 Company Announcement, Intervacc meddelar att man har Intervacc Announces Submission of Responses to EMA Day 120 Questions. May 17, 2019 The Swedish-based biotechnology company Intervacc, has, together pre- submission meeting with the European Medicines Agency (EMA),  1 day ago In the final stages of regulatory review by the European Medicines Agency (EMA) , Strangvac is an innovative vaccine against the highly  INTERVACC: HÅLLER TIDPLAN INFÖR EMA-BESLUT OM STRANGVAC. STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) Intervacc redovisar en något minskad försäljning  Jan 12, 2021 Intervacc is seeking approval for Strangvac as a vaccine against equine strangles, a highly contagious infectious disease that affects horses  INTERVACC: HÅLLER TIDPLAN INFÖR EMA-BESLUT OM STRANGVAC STOCKHOLM (Nyhetsbyrån Direkt) First North-listade Intervacc, verksamt inom  Genom en nyutvecklad vaccin-teknologi vill Intervacc bidra till att förebygga om slutgiltigt godkännande hos Europeiska Läkemedelsmyndigheten (EMA) för att  1 dag sedan Intervacc har tecknat avtal med Dechra Pharmaceuticals rörande en Bolaget planerar för att man får ett godkännande från EMA under det  Our marketing authorization application for Strangvac was submitted to the European Medicines Agency, EMA, at the end of February 2020.
Klippdassen mumin







Svaren på 120 dagars frågorna angående bolagets ansökan om marknadsföringstillstånd för Strangvac idag har skickats in till europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA. Intervacc söker godkännande för Strangvac, ett vaccin mot den mycket smittsamma infektionssjukdomen kvarka som drabbar hästar över hela världen.

Stockholm den 26 februari 2020 - Intervacc AB (publ) har idag lämnat in bolagets ansökan om marknadsföringstillstånd för Strangvac till den europeiska läkemedelsmyndigheten, EMA. Intervacc söker godkännande för Strangvac, ett vaccin mot den mycket smittsamma infektions-sjukdomen kvarka som drabbar hästar över hela världen. ”Inlämnandet av ansökan utgör en fantastisk milstolpe INTERVACC: HÅLLER TIDPLAN INFÖR EMA-BESLUT OM STRANGVAC; 2021-02-18 08:30 · Cision Intervacc: Year-end report January - December 2020; 2021-02-18 08:30 · Cision Intervacc: Bokslutskommuniké januari - december 2020 Intervacc har rekryterat Emma Hartman som global produktchef för Strangvac.


Tematisk analys exempel

Intervacc still guides for potential approval in late 2020 We still assume a European launch in 2021. Advisor feedback implemented to ensure robust application Intervacc has issued a press release updating the timetable for submission of its application to the European Medicines Agency (EMA) for Strangvac.

Nyhet Intervacc Stockholm, November 25, 2020 - The animal health group Intervacc AB (publ) has appointed Emma Hartman in the role of global product manager for Strangvac, a vaccine that is expected to become a game-changer in the fight against the global equine disease strangles. Intervacc AB (publ) har ingått ett exklusivt distributionsavtal med Dechra Pharmaceuticals PLC, (“Dechra”) för att kommersialisera Intervacc's vaccinkandidat Strangvac® i Europa, exklusive de Nordiska och Baltiska marknaderna där Intervacc på egen hand kommer att marknadsföra och sälja vaccinet. Intervacc appoints Emma Hartman as Global Product Manager for Strangvac.

Intervacc Announces Submission of Responses to EMA Day 120 Questions 14:07 / 12 January 2021 Intervacc Press release Stockholm, January 12, 2021 - Intervacc AB (publ) announces that the responses to the Day 120 questions regarding the Company's Marketing Authorization Application (MAA) for Strangvac has been submitted today to the European Medicines Agency (EMA).

Djurhälsokoncernen Intervacc rekryterar Emma Hartman i rollen som global produktchef för sitt kommande vaccin Strangvac, ett vaccin som förväntas öppna upp helt nya möjligheter att bekämpa den globala hästsjukdomen kvarka. Stockholm, January 12, 2021 - Intervacc AB (publ) announces that the responses to the Day 120 questions regarding the Company’s Marketing Authorization Application (MAA) for Strangvac has been submitted today to the European Medicines Agency (EMA). EMA (Exponential Moving Average), eller Exponentiellt Glidande Medelvärde, Aktieägare i de relaterade bolagen äger också aktier i Intervacc.

Publicerad: 2020-11-25 (Cision) Intervacc rekryterar Emma Hartman som produktchef för Strangvac. Publicerad: 2020-11 … Intervacc Announces Submission of Responses to EMA Day 120 Questions After validating the submission and reviewing the responses, a second list of questions and outstanding issues is expected from the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP). Intervacc söker godkännande för Strangvac, ett vaccin mot den mycket smittsamma infektionssjukdomen kvarka som drabbar hästar över hela världen.